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巴布劑配方優化本科畢業論文

發布時間: 2022-01-15 09:55:19

❶ 水凝膠的巴布劑膏葯出汗可以做到不脫落嗎

並不能完全不脫落,只是因為水凝膠體系對汗液有一定的相容性,所以相對於熱熔膠會好些。也可以通過對水凝膠貼劑配方與含水量的控制以達到基本不脫落。

❷ 巴布劑的基質主要成分有那些

巴布劑技術
透皮給葯系統是當前葯學領域的前沿方向,葯物經皮膚吸收有多方面的優越性.傳統貼膏(軟膏葯,黑膏葯)均以脂溶性材料為基質,在應用中有較嚴重的缺陷,葯物載量小,透皮性能差,過敏,皮疹,粘著汗毛,污染衣物等.日本在七十年代末為打開西方市場研製水溶性基質貼膏,該類貼膏已列入"日本葯局方"名為"巴布劑".在日本及西方有大量的該類產品.
巴布劑(水性貼膏)是以水溶性高分子化合物或親水性物質為基質,與中葯提取物或粉末經煉合而成的貼膏劑,與皮膚有較好的相容性,親和性,透氣性,耐汗性,重復揭扯性均好,載葯量大,生物利用度高,不污染衣物,且不易過敏的優點.較橡皮膏,黑膏葯更能使皮膚角質層細胞水化膨脹,有利於葯物的透皮吸收,療效有較大的改觀,特別適合於各類中葯浸膏貼劑,生產中無三廢污染.水溶性基質應用范圍廣,水溶性,脂溶性葯物均可採用,是取代現有貼膏的理想換代產品.
經過多年的研究,在巴布劑的配方及制備工藝方面作了大量的工作,使巴布劑的粘度,延展性,保濕性和強度達到了使用要求.

❸ 巴布劑基質製作方法

本發明工葯巴布劑基質是由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合構成聚丙烯酸鈉2~10份 羧甲基纖維素鈉1~份聚乙烯醇1~6份 明膠2~10份高嶺土6~18份 亞磷酸0.1~1份硫酸鋁鉀0.1~0.8份 水30~60份甘油2~10份其中,聚丙烯鈉、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇為粘性基質,甘油為保濕劑,明膠為賦形劑,高嶺土為填充劑,硫酸鋁鉀等為交聯劑。
中葯巴布劑的制備工藝如下A組分將明膠加水8~16份,在40~60℃下溶解,然後加入亞磷酸、硫酸鋁鉀、高嶺土攪拌均勻。
B組分將聚丙烯酸鈉分散於甘油中,然後加水11~22份溶解成透明膠體。
C組分聚乙烯醇加水11~22份,加熱至60~75℃溶解後加入羧甲基纖維素鈉,攪拌均勻。
制備巴布劑基質混合A組分和C組分,在40~60℃下攪拌均勻,再加入B組分,在40~60℃下攪拌均勻即得巴布劑基質膏體。
一般橡膠硬膏劑在加入配方葯劑後,塗於裱褙材料上,其塗層很薄。此種硬膏劑的基質所載葯劑為西葯,含葯量毋須很高,故不須基質有很大載葯量,此種基質不能加入中葯浸膏,製造中葯巴布劑。
本巴布劑基質具有載葯量大的特點,葯與基質之比可達1∶4-10,因而適宜加入中葯浸膏製成中葯巴布劑。其制備方法簡單,只需將中葯稠膏與本巴布劑基質攪拌均勻,然後塗布,加膜,切割即得。經葯效學實驗-用小鼠溫水浴甩尾法和醋酸扭體法兩種方法進行鎮痛實驗,結果表明給葯後1小時動物痛閾明顯提高,疼痛抑制率與對照組比較有明顯差別。說明皮膚給葯1小時後即顯示鎮痛作用,並持續到12小時。用二甲苯耳腫脹試驗進行該品抗炎實驗,表明有明顯的抗炎作用。同時也進行了皮膚刺激性和過敏性實驗。通過含葯巴布劑和不含葯基質對家兔完整皮膚和破損皮膚局部作用,觀察24、48、72小時,未見紅斑和水腫出現。說明該含葯巴布劑和不含葯基質對完整皮膚和破損皮膚均無刺激性。過敏性實驗通過含葯巴布劑、不含葯的巴布劑基質及陽性葯2,4-二硝基氯苯對豚鼠皮膚多次致敏(0、7、14d)和最後激發(28d),觀察6、24、48、72h。陽性葯組在6、24、48h全部動物皮膚出現不同程度的紅斑和水腫,致敏率為100%,而含葯巴布劑和不含葯的巴布劑基質組動物皮膚未出現異常反應。結果表明該中葯巴布劑及其基質對皮膚無致敏作用。
本發明有下列優點1、對皮膚無刺激,無過敏現象,保濕、透氣,貼著舒適,方便。
2、不污染衣物,貼敷期間需揭下時,還可以重新貼上。
3、載葯量大,適用於製成中成葯外用貼膏,且與葯物相溶性好。
4、基質材料性質穩定,不與主葯發生反應。
5、基質的配方及制備工藝簡單,不需要高溫,不破壞葯物有效成分。
6、所用基質原料全部國產,成本低廉。
實施例1中葯巴布劑由下述原料按重量比混合構成聚丙烯酸鈉5份 羧甲基纖維素鈉2.5份聚乙烯醇1.5份 高嶺土10.0份亞磷酸0.3份硫酸鋁鉀0.15份明膠4.0份 甘油20.0份水55.0份實施例2A明膠加水15份,加熱使在60℃溶解,再加入亞磷酸、硫酸鋁鉀,使溶解,加入高嶺土、氧化鋅,攪拌均勻;B聚丙烯酸鈉用甘油分散,加水20份溶解;C聚乙烯醇加水20份,加熱到70℃溶解後,加入羧甲基纖維素鈉,攪拌均勻;DA加C在50℃攪拌5分鍾,再加入B攪拌15~20分鍾,即得巴布劑基質膏體。
實施例3按重量比將生川烏、生草烏、乳香、沒葯、生馬錢子各1份;肉桂、荊薺、防風、老鸛草、香加皮、骨碎補各2份;白芷、山奈、乾薑各3份,粉碎成粗粉,用90%乙醇滲漉,回收乙醇,濃縮至相對密度1.2~1.3的稠膏,按生葯稠膏重量的0.4-0.6再加入水楊酸甲酯、氮酮、薄荷腦、冰片、樟腦、顛茄等貼膏劑常用葯物,混合均勻,成為浸膏,將浸膏加入巴布劑基質中,二者比例為1∶4~10,攪拌煉合均勻後,塗布於裱褙材料上,經切割即製成含中葯巴布劑。經葯效學實驗,用小鼠溫水浴甩尾法和醋酸扭體法兩種方法證明有較好的鎮痛作用。用二甲苯耳腫脹試驗亦有明顯的抗炎作用。經三個月40℃下加速實驗,各項物理性狀均無變化。說明該制劑穩定。通過該含葯巴布劑對家兔完整皮膚和皮膚局部作用,觀察24、48、72小時,未見紅斑和水腫,說明該中葯巴布劑對完整皮膚和破損皮膚均無刺激性。
權利要求
1.製造巴布劑的中葯巴布劑基質,其特徵在於該基質由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合構成聚丙烯酸鈉2~10份 羧甲基纖維素鈉1~6份聚乙烯醇1~6份 明膠2~10份高嶺土6~18份 亞磷酸0.1~1份硫酸鋁鉀0.1~0.8份 水30~60份甘油10~20份
2.根據權利要求所述的巴布劑的中葯巴布劑基質,其特徵在於該基質的原料重量比如下聚丙烯酸鈉5份羧甲基纖維素鈉2.5份聚乙烯醇1.5份高嶺土10份亞磷酸0.3份 硫酸鋁鉀0.15份明膠4.0份甘油20份水55份
3.用於權利要求1所述巴布劑的中葯巴布劑基質的制備工藝,其特徵在於A組分將明膠加水8~16份,在40~60℃下溶解,然後加入亞磷酸、硫酸鋁鉀、高嶺土。B組分將聚丙烯酸鈉分散於甘油中,然後加水11~22份溶解成透明膠體。C組分聚乙烯醇加水11~22份,加熱至60~75℃溶解後加入羧甲基纖維素鈉,攪拌均勻。制備巴布劑基質混合A組分和C組分,在40~60℃下攪拌均勻,再加入B組分,在40~60℃下攪拌均勻即得巴布劑基質膏體。
4.用權利要求1所述巴布劑的中葯巴布劑基質所製造的,具有消炎、鎮痛作用的中葯巴布劑成品,其特徵在於按重量比將生草烏、生川烏、乳香、沒葯、生馬錢子各一份,肉桂、荊薺、防風、老鸛草、香加皮、骨碎補各2份,白芷、山奈、乾薑各3份,粉碎成粗粉,用90%乙醇滲漉,回收乙醇,濃縮至相對密度1.2~1.3的稠膏。按生葯稠膏重量的0.4-0.6加入水楊酸甲酯、薄荷腦、冰片、樟腦、顛茄,氮酮等貼膏劑常用葯物,混合均勻成為浸膏。將上述浸膏加入巴布劑的中葯巴布劑基質中,中葯浸膏與基質比例為1∶4~10,經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上,經切割即成含中葯巴布劑。

❹ 巴布劑的巴布劑特點

1、基質成分不同
眾所周知,一般的橡皮膏基質都採用橡膠或高聚化學材料,而這些材料是由酒精提取的化合物,且對皮膚有較大的刺激,雖然目前國內有些企業和研究所已對該劑型進行研究和開發,但是大多選用熱熔膠,而熱熔膠熔點在135℃以上,只不過是對橡皮膏進行改良加工,沒有從根本上解決問題。本產品採用水溶性高分子材料為主要成分,很好的避免了橡膠和高聚化學材料基質帶來的缺點。
2 葯物包容大
一般的橡皮膏貼劑,其基質經加葯後在0.1毫米左右的厚度,且含葯量低,本產品經試驗結果證明,添加中葯(浸膏、葯泥、干葯粉體),膏體在其厚度1毫米到1.3毫米,面積65×90毫米或者70×100毫米時,大約3克;葯泥在2.5-3克;干葯粉體在1克左右。且葯物與基質的比例進一步提高。一般的透皮葯貼其基質與葯物的比例在90:10,而該產品實驗證明可將比例上升至65:35,相比之下葯物比例的增加和含葯層的增厚能夠完全滿足單位給葯和葯效持久。進一步保證和加強了葯物治療的效果。該劑型經多年試驗表明基質與葯物的可調可控以及高濃度載葯非常適合中國中葯多組方大劑量給葯的特點。
3 強滲透、控緩釋效果好
本品採用親水性高分子材料,使葯物始終處於活性狀態,提高了葯物活性成分的皮膚滲透,使葯物迅速直達病灶且在葯物的控緩釋方面有明顯的效果,葯物可在24小時至120小時以至更長時間內均勻釋放葯效,避免了葯物的峰谷現象,這樣可以提高葯物成分的有效利用率,而且做到長效恆定。目前國內市場有廠家用熱熔膠和化工膠製作貼劑,完全將葯物包裹在膠體內,試想怎能達到葯物透皮吸收的效果?
4 與葯物親和力強
本品採用了特殊的中性配方,其ph值在7左右,可以添加中葯、西葯;水溶性、非水溶性;酸性、鹼性等各種葯物,均具有較好的親和力,且對葯物無任何改性和影響,是理想的添加多種治療葯物的醫葯載體。
5 無毒、無刺激、不過敏
由於本品採用了天然及合成材料,經科學配製,無毒、無刺激,對人體皮膚無任何過敏現象,該產品製成葯貼後,在人體使用,不會出現皮膚泛白、刺癢或紅斑等現象,不污染皮膚,避免了傳統膏貼汞、鉛等有害物質對人體帶來的損害。
6、 粘度可控且適中,可以反復揭貼
該產品製成葯貼後不同於一般的橡皮膏和傳統黑膏葯,橡皮膏對皮膚粘貼力過大,會導致體毛受損,剝離困難,造成患者痛苦,且為一次性使用,黑膏葯使用時必須加熱,粘帶體毛和污染皮膚,本劑型由於可調節粘度和親和力,可以做到對人體粘貼力適中,剝離容易,而且可以反復揭貼。
7、 皮膚親和力更密切
本品採用新型配方,進一步增強了對人體皮膚的親和力,葯物成份受人體溫度感應向人體內滲透,葯物的效能可以受皮膚溫度調節,揭下後葯物便可停止揮發,而一般貼劑揭下後葯物嚴重揮發以至短時間內容易失效。
8、 低溫加工、保護葯物的有效成份
該劑型選用高分子親水性材料合成配製,尤其基質調配過程中,溫度控制在75℃以下,眾所周知,目前國內某些廠家在貼劑加工過程中使用熱熔膠,而熱熔膠其熔點在135℃以上,加工中葯貼劑添加中葯浸膏或中葯粉體後,長時間葯物在高溫135℃的膠體中攪拌會造成葯物有效成分的揮發和破壞,而相比之下水性巴布劑基質低溫加工避免了這一弊端。
9、 綠色環保,適合市場
該劑型由於採用親水性綠色材料,稀釋劑採用醫葯級純化水,透皮劑採用水性天然材料,基質完全可以口服,無明火加工,選用醫葯級備膜備布(大網眼滌綸無紡布)和含棉75%以上水刺布加工塗布,沒有環境污染,完全符合國家貼劑的生產要求。

❺ 巴布劑和傳統貼劑相比,比它的優勢在哪裡

巴布劑和傳統膏葯比較優勢:
1.可反復揭貼多次,隨意改變貼附的位置。
2.不會把體毛粘下來,所以在體毛多的地方貼附時,揭掉時沒有痛苦。
3.載葯量大,緩釋時間長。
4.透氣
5.因系水溶性高分子材料做基質,所以環保無刺激,不含有機溶劑。

❻ 水凝膠巴布劑與傳統熱熔膠「巴布劑」的比較,有什麼區別優缺點

二者差異很大,可以說水凝膠巴布劑是完全更新換代的產品,並必將逐步取代熱熔膠膏貼劑的大部分市場。
水凝膠相對熱熔膠的主要優點在於:(1).水凝膠基質無過敏性,熱熔膠則不可避免;(2).水凝膠基質可以包裹並釋放出葯物,而熱熔膠無法釋放,只是表層葯物接觸,內部的葯物完全無法釋放;(3).水凝膠可以制備精油類的貼膏劑,而熱熔膠損失太大而淪為概念;(4).水凝膠基質可以通過配方及組分控制葯物釋放的速度,並達到透皮給葯,而熱熔膠難以控制釋放速度;(5).水凝膠載葯量大,可以達到長期給葯有效,而熱熔膠因為內部葯物無法釋放,所以只能是短期效果;(6).水凝膠不會粘汗毛,而熱熔膠會;
反過來說,水凝膠目前還存在的缺點在於:(1).初粘性難以完全達到熱熔膠的粘性;(2).塗布上難以達到很薄(基本都在0.5MM以上);(3).生產效率上難以達到熱熔膠的快速高效;(4).水凝膠體系材料與多種控制因素關聯度大,更換活性組分(如中葯)對配方的調整要求較高,難以像熱熔膠一樣做到一兩個配方解決大多數加葯的操作;(5).水凝膠巴布劑尤其是加葯物的目前成本上仍較高;

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