質量負責人本科學歷學位證

Ⅰ 葯品生產企業主管葯品生產管理和質量管理的負責人具有什麼學歷

生產管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少三年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的葯品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
質量管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的葯品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。

Ⅱ 葯品經營許可證法定代表人和質量負責人必須是執業葯師嗎

法定代表人不要求必須是執業葯師，但是質量負責人必須是執業葯師。

按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

1、具有保證所經營葯品質量的規章制度；

2、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

3、具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師。

(2)質量負責人本科學歷學位證擴展閱讀：

《葯品管理法》第七十五條

從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。 對生產者專門用於生產假葯、劣葯的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。

《葯品管理法》第八十二條

提供虛假的證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件，五年內不受理其申請。

參考資料來源：網路-葯品經營許可證管理辦法

Ⅲ 葯品零售企業質量負責人的條件

您好！企業負責人、質量管理員相關要求如下：1、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形。（《葯品管理法》第七十六條：從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。2、企業負責人、企業質量負責人應具有執業葯師執業資格或葯師（含中葯師）以上技術職稱。營業場所面積在200平方米（含）以上的，質量負責人應具有執業葯師執業資格。3、企業應設置質量管理機構或質量管理人員。4、企業質量管理機構負責人或質量管理人員應具有執業葯師資格或葯師（含）以上技術職稱。企業營業場所面積每超出開辦標准150平方米，需增加一名具有執業葯師資格或葯師（含）以上技術職稱的葯學技術人員。5、企業質量管理機構或質量管理人員，具體負責企業葯品質量管理工作，行使質量管理職能，在企業內部對葯品質量具有裁決權。6、企業負責人、企業質量負責人、質量管理人員、處方審核人員應在職在崗，不得在其他單位兼職。7、企業從事葯品驗收、養護工作的人員以及營業員須經相應的專業培訓或崗位培訓，並經所在地地級市（含）以上食品葯品監管部門考試合格，取得崗位合格證書方可上崗。國家有就業准入規定的，從其規定。8、企業從事葯品質量管理、驗收、養護、保管以及營業員等直接接觸葯品崗位工作的人員應進行健康檢查，並建立健康檔案。患有精神病、傳染病或其他可能污染葯品疾病的患者，不得從事直接接觸葯品的崗位工作。 其它要求請參見《廣東省深圳市新開辦葯品零售企業驗收標准（2006年修訂）》。

Ⅳ 醫療器械里的質量負責人有什麼要求

醫療器械里的質量負責人的要求可以根據《醫療器械經營質量管理規范》第三章之規定如下：

第十條企業法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識，並符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。

第十一條企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、葯學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業，下同）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

第十二條企業應當設置或者配備與經營范圍和經營規模相適應的，並符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。

（一）從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷並從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售後服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。

（二）從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，並經過生產企業或者供應商培訓的人員。

（三）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中，應當配備具有相關專業或者職業資格的人員。

第十四條企業應當對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，建立培訓記錄，並經考核合格後方可上崗。培訓內容應當包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。

(4)質量負責人本科學歷學位證擴展閱讀：

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理：

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。

Ⅳ 新版GSP實施後，葯品批發企業的質量負責人一定是需要本科學歷的嗎

按照復90號令是有這樣的要求制,不過每個省份對於人員這一塊要求會有所不同,廣東這邊標準是質量負責人三年執業葯師質量管理經驗就行,沒有要求一定要本科或者大專之類的。具體要看你們當地葯監局認證標准。

*02001：企業質量負責人應是執業葯師，具有3年以上葯品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

Ⅵ 葯品經營企業的質量負責人有什麼學歷要求

大專以上文憑，取得葯師或執業葯師執照。就這兩個最大的硬性條件，當然，還不能有傳染病和接觸性的皮膚病，個人誠信檔案沒有不良記錄。

Ⅶ 質量管理負責人的學歷要求

學歷要求：
第二、三類的醫療器械的申辦標准有不同：
第二類要求：質量機構負責版人應具有中專以上學歷權或有相關專業的初級以上專業技術職稱
第三類要求：質量機構負責人應具有相關大本以上相關學歷或有相關專業的工程師以上職稱

專業要求：
要求是醫療器械相關專業:醫療器械專業、醫療器械工程專業、醫療器械維修專業、醫療器械應用專業等。

Ⅷ 葯品經營許可證法定代表人和質量負責人必須是執業葯師嗎

1、根據《葯品經營許可證管理辦法（國食葯局令第6號）》的第四條，開辦葯品批發企業，具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師。
2、根據《葯品經營質量管理規范(衛生部令第90號)》即新版gsp，第二章第二節第二十條：（葯品批發）企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
第三章第二節第一百二十八條 ：（葯品零售）企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格。