山东大学药事管理答案
❶ 求药事管理学答案
1B\2A\3B\4A\5A
1A\2A\3A\
1、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清疫苗、放射性药品、诊断药品等
2、适应症、用法、用量
3、安全性、有效性
4、不良反应
❷ 药事管理 求答案
条件:
一是人员方面,必须具有相应的技术专业人员(药学、医学等方面的),包括执业药师回。各地制答定的条件不一样,可以咨询当地的药监局;
二是硬件方面,必须有经营药品的场所、必要的设施,各地对于药品仓库的规定也不一样,请咨询当地药监局;
三是软件方面,必须建立药品经营管理制度。
程序一般是向当地药监局(药品零售的向设区市药监局,批发企业向省级药监局)递交申请报告(此前应该向当地工商局预先申请商号名称)及相应的材料。审查合格后,药监局组织人员进行验收,符合规定的核发《药品经营许可证》,这后企业可以经营了,并在一个月内递交申请药品GSP认证的申请报告(程序与申请许可证验收基本一致),材料初审后合格后接受GSP认证现场检查,符合规定的核发《药品GSP证书》。
具体情况可以查询当地药监局(零售药店的是设区市、批发的是省)网站办事指南中。
❸ 药事管理题目 求答案
单选:1.A 2.A 3.A 4.A 5.B
多选:1.ABDE 2. ABCE 3.ABC 4.CDE 5.BCD
判断:1.错 2.对 3.错 4.错 5.对
❹ 药事管理学的案例分析。。求答案。。。
答:
1.药品包装不合规定,质量可疑,初步认定为假药
2.不具备完整正确的购进记录,实际药品数量要比票据上的数量多出30盒
3.该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供,送检样品不是该医院提供,只能对供货方药品批发企业负责,不能说明医院的吗丁啉就是真的
1.《药品管理法》第二十六条规定:医疗机构药品,必须建立执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标志:不符合规定要求的,不得购进和使用。
2.《药品管理法实施条例》第二十六条规定:医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
3.《药品流通监督管理办法》第三十二条规定:采购药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目,按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。
4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款:有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条:医疗机构使用假药、劣药的,依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。
6.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 :生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
处罚:
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项,该医院使用的吗丁啉认定为假药,此行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款,依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、《中华人民共和国药品管理法》第七十四条,依法给予没收尚未使用的吗丁啉49盒;没收违法所得16.70元;并处使用药品货值金额数倍的罚款。
